Una correcta gestión de la cadena de suministros, permite que productos y servicios se produzcan con calidad, además de llegar en tiempo y forma al consumidor final. Sin embargo, hay ciertos productos cuya naturaleza requiere aún más cuidado, por ejemplo, medicamentos. Al tratarse de sustancias que serán consumidas por el ser humano, el transporte farmacéutico debe cumplir con ciertas características y regulaciones que explicaremos a continuación.
Importancia del transporte farmacéutico
Como se mencionó previamente, los productos farmacéuticos, al ser para el consumo de seres vivos, deben cumplir con reglas y ciertas características, ya que hay algunos medicamentos, por ejemplo, que requieren estar a cierta temperatura para garantizar su efectividad.
Hay organizaciones como la Unión Europea que exigen a fabricantes y a empresas de transporte o proveedores de servicios logísticos garantizar la seguridad y la calidad de los productos en su distribución. Aspectos como equipamientos e instalaciones, rastreo en tiempo real, transporte en condiciones óptimas, limpieza de los vehículos y monitorización de la temperatura, son algunos de los que conforman parte del listado de buenas prácticas.
Algunas de las principales consideraciones a tomar en el transporte farmacéutico son:
- Control de temperatura: muchos productos farmacéuticos son sensibles a la temperatura y deben transportarse en algunas condiciones específicas para garantizar su calidad y eficacia. Por lo tanto, este factor es indispensable.
- Trazabilidad: El proceso de transporte debe documentarse cuidadosamente para garantizar la trazabilidad de los productos. Esto implica llevar registros de la temperatura durante el transporte, ubicación y manipulación de los productos.
- Equipo especializado: Al tratarse de productos con naturalezas muy delicadas, es probable que se deban usar equipos especializados como vehículos o contenedores frigoríficos para mantener la temperatura requerida durante el traslado.
- Personal calificado: El personal encargado de llevar los productos de un lado a otro debe estar capacitado y calificado para manipular el cargamento de manera segura y efectiva.
- Etiquetado y empaque: Estos productos deben estar etiquetados y empaquetados adecuadamente para evitar daños durante el transporte, además de garantizar su identificación.
- Control de acceso y seguridad: Para prevenir el acceso no autorizado, es necesario contar con medidas de seguridad en los productos farmacéuticos durante el transporte y garantizar su integridad.
- No mezclar productos farmacéuticos: Como mencionamos, se trata de productos altamente delicados, por lo que llevar en el mismo cargamento otro tipo de materiales puede comprometer su calidad.
- Monitoreo y auditoría: Las empresas de transporte farmacéutico están sujetas a auditorías y supervisión por parte de las autoridades sanitarias, por lo que tener en cuenta que todo se lleva a cabo de manera correcta, es clave para prevenir sanciones.
En resumen, el transporte farmacéutico requiere un estricto cumplimiento de regulaciones, control de temperatura, trazabilidad, equipos especializados, personal calificado y no mezclarse con otro tipo de carga para garantizar la integridad de los mismos.
¿Cómo funciona en México?
El transporte farmacéutico en México está sujeto a regulaciones específicas para garantizar la seguridad e integridad de los medicamentos y productos farmacéuticos durante su distribución.
Además de las ya mencionadas previamente, una de las claves es considerar que el transporte es generalmente entre México, EUA y Canadá y debe ser realizado por empresas especializadas en el transporte de productos farmacéuticos. En este sentido, México debe cumplir con las regulaciones internacionales como las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Las empresas que se dedican al transporte de productos farmacéuticos necesitan la autorización correspondiente que emite la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Asimismo, los transportistas deben registrarse ante la Secretaría de Comunicaciones y Transportes (SCT).
Es fundamental que las empresas de transporte farmacéutico en México cumplan con estas regulaciones para resguardar la calidad de los productos y evitar problemas de salud pública. También es importante no olvidar que las regulaciones cambian con el tiempo, por lo que estar al tanto de las últimas normativas, es clave.
¿Qué pasa si se incumplen las normativas?
El incumplimiento de las reglas y regulaciones relacionadas con el transporte farmacéutico en México (y a nivel global) puede tener graves consecuencias para las empresas transportistas y la salud pública.
Las autoridades sanitarias en México, tienen la autoridad de sancionar y multar a las empresas que no cumplan con las regulaciones farmacéuticas. Éstas pueden ser significativas y varían según la gravedad de la infracción.
Por ejemplo, si se descubre que los productos farmacéuticos han sido transportados o almacenados de manera inadecuada, lo que comprometería su calidad o seguridad, las autoridades pueden ordenar el retiro de esos productos del mercado. Lo que, a su vez, generaría pérdidas financieras para las empresas involucradas.
Otro caso es la pérdida de licencia, el incumplimiento repetido o infracciones significativas, significa la revocación de la autorización para operar como transporte farmacéutico.
Lo más grave de ello es que se pone en riesgo la salud pública, ya que si los productos farmacéuticos no se transportan ni almacenan adecuadamente, es probable que pierdan su eficacia y comprometería la salud de los pacientes que los consumen.
Todo lo anterior llevaría al daño de la reputación de una empresa, la confianza de sus clientes se perdería, lo que tendría un impacto duradero en la capacidad de la empresa para atraer clientes y mantener relaciones comerciales.
Es por ello que el transporte farmacéutico debe ser muy cuidadoso y apegarse a las normativas locales e internacionales para evitar a toda costa daños financieros, de reputación y a terceros, como lo es la población.