Los estudiantes son vacunados en un centro de vacunación masiva en la Universidad de Pekín en Beijing. Crédito: VCG a través de Getty
La Organización Mundial de la Salud (OMS) está considerando la aprobación de dos vacunas COVID-19 de China para uso de emergencia, lo que podría abrir la puerta a una amplia distribución en países de bajos ingresos a través de la iniciativa COVID-19 Vaccines Global Access (COVAX).
Un resultado exitoso en las próximas semanas podría impulsar la confianza mundial en estas vacunas, dicen los científicos. Las cinco vacunas diferentes de China no se han utilizado ampliamente en los países ricos, pero ya están apoyando campañas de inmunización en el sur global.
«Existe una gran demanda de vacunas chinas», dijo Firdausi Qadri, inmunóloga del Centro Internacional para la Investigación de Enfermedades Diarreicas, Bangladesh, en Dhaka.
Una de las dos vacunas que se están analizando es fabricada en Beijing por la empresa estatal china Sinopharm. El otro, llamado CoronaVac, es producido por la empresa privada Sinovac, también con sede en Beijing. Si figuran en la lista, se unirán a cinco vacunas COVID-19 ya autorizadas por la OMS, pero serán las primeras en usar virus inactivados y las únicas que no se usan ampliamente en los países occidentales.
Las vacunas Sinopharm y Sinovac son responsables de la mayoría de las vacunas administradas en China, que hasta ahora ha inoculado a 243 millones de personas. Más de 45 países ya han aprobado su uso, pero la OMS se encuentra entre las primeras autoridades reguladoras estrictas en revisar los datos.
“Es muy importante contar con el apoyo de la OMS”, dice Rafael Araos, médico y epidemiólogo de la Universidad para el Desarrollo de Santiago. Una respuesta positiva será «una muy buena noticia para los desarrolladores de vacunas y para los países interesados en recibir estas vacunas».
Abordar la discapacidad
El proceso de aprobación de la OMS evalúa la seguridad, la eficacia y la calidad de la fabricación, dice Qadri. Los productos aprobados pueden ser adquiridos por agencias de las Naciones Unidas. «Hasta que eso suceda, dependerá de cada país comprar las vacunas, y la mayoría de los países no podrán hacerlo», agrega.
Las vacunas también pueden ayudar a abordar la escasez actual de vacunas disponibles a través de COVAX, una iniciativa liderada por asociaciones y agencias internacionales, incluida la OMS, para garantizar que las vacunas COVID-19 se distribuyan de manera equitativa.
COVAX ha enviado solo alrededor de 50 millones de los 2 mil millones de dosis que planea distribuir a nivel mundial en 2021. Se espera que India contribuya con mil millones de dosis de su vacuna Covishield, pero las exportaciones se han detenido debido a la actual crisis de COVID-19 en el país. Las entregas a COVAX de otra vacuna incluida en la lista de la OMS, producida por la compañía farmacéutica Pfizer, han sido limitadas y aún no se ha enviado ninguna de Johnson & Johnson. La vacuna de Moderna fue incluida en la lista de la OMS el 30 de abril.
Como resultado, las vacunas chinas son muy necesarias, dice Gagandeep Kang, virólogo del Christian Medical College en Vellore, India, y miembro de un grupo técnico de inmunización que asesora a la OMS. El grupo se reunió el 29 de abril para revisar los datos sobre las dos vacunas chinas y pronto brindará recomendaciones sobre su uso.
En general, se ha demostrado que las vacunas con virus inactivados son menos efectivas que otras en uso. Sin embargo, aún superan el límite de efectividad del 50% de la OMS para la aprobación de uso de emergencia, lo que los hace importantes para reducir el déficit global, sostiene Murat Akova, investigadora clínica de enfermedades infecciosas en la Universidad Hacettepe en Ankara. «Si no hay nada más disponible, creo que estas vacunas son una buena opción».
Datos dispersos
Los investigadores chinos se encuentran entre los primeros en comenzar a desarrollar vacunas contra COVID-19 a principios de 2020, pero aún no han publicado los resultados completos de los ensayos. Algunos investigadores han expresado su preocupación de que la falta de transparencia pueda alimentar las dudas sobre la vacuna, pero otros dicen que la recopilación de datos requiere tiempo y recursos y debería estar disponible para las dos vacunas principales en unas semanas.
Las vacunas de China (ver ‘Comparación de las vacunas de China’) tuvieron que probarse en otros lugares porque el país no tenía suficiente transmisión para realizarlas, dice George Gao, quien dirige el Centro Chino para el Control y la Prevención de Enfermedades en Beijing.
Hasta ahora, solo se ha publicado escasa información de varias naciones sobre la vacuna de Beijing de Sinopharm, dice Hilda Bastian, una científica independiente que estudia la medicina basada en evidencia en Victoria, Australia (Sinopharm está produciendo una segunda vacuna de virus inactivado en Wuhan). Ella espera que la OMS ahora publique datos detallados.
A principios de diciembre, los Emiratos Árabes Unidos (Emiratos Árabes Unidos) y Bahréin la aprobaron, convirtiéndola en una de las primeras vacunas COVID-19 en recibir la liberación completa en cualquier país. La aprobación se basó en datos de las pruebas de la etapa final, incluido un estudio de los Emiratos Árabes Unidos que involucró a 31,000 participantes. Estos mostraron que la vacuna fue 86% efectiva en la prevención de COVID-19 después de 2 inyecciones, sin muertes entre los individuos inmunizados. Los documentos publicados después de la reunión del 29 de abril sugieren que la efectividad del ensayo combinado en varios países fue del 78%.
También surgieron datos sobre CoronaVac de ensayos clínicos y campañas nacionales de vacunación, con resultados mixtos. Los ensayos en Brasil y Turquía revelaron cifras de eficacia del 50,7% y el 83,5%, respectivamente. Los investigadores dicen que el número más bajo puede deberse a que Brasil incluye casos leves de COVID-19 en su recuento y a que hay circulación de la variante P.1, que es más transmisible y puede ser mejor para escapar de la inmunidad. Los resultados de un análisis después de las vacunaciones masivas en Chile estuvieron entre esos números, 67%.
Campaña de vacunas de China
Las vacunas CoronaVac y Sinopharm son la base del propio esfuerzo de inmunización de China, que tiene como objetivo vacunar al 70% de sus 1.400 millones de habitantes para fines de 2021. China aprobó sus primeras vacunas COVID-19 para uso de emergencia en junio de 2020 y las dosis comenzaron a administrarse. implementado más ampliamente en enero.
Hasta ahora, la agencia de medicamentos del país solo ha incluido las vacunas chinas, que desde diciembre aprobó las dos vacunas de Sinopharm; CoronaVac; y una cuarta vacuna producida por CanSino Biologics en Tianjin, que utiliza un adenovirus para introducir el ADN que codifica la proteína espiga del SARS-CoV-2 en células humanas.
El mes pasado, la agencia farmacéutica china también autorizó el uso de emergencia de una vacuna producida por Anhui Zhifei Longcom, una empresa con sede en Hefei. Funciona al introducir parte de la proteína del dominio de unión al receptor del virus en células humanas y ahora se está sometiendo a pruebas de fase III en Uzbekistán.
Gao dice que las vacunas chinas generalmente brindan una buena protección, pero pueden necesitar refuerzos posteriores para inducir una protección más fuerte. Mezclar vacunas que usan diferentes tecnologías o diferentes modos de entrada, como los aerosoles nasales, puede ser útil, agrega.
Alcance global
Las vacunas de China ya han catalizado campañas de inmunización en más de 40 países. El país planea producir entre tres y cinco mil millones de dosis este año, y más pueden provenir de acuerdos de fabricación con otros países, como los Emiratos Árabes Unidos, que están fabricando una versión de la vacuna de Beijing de Sinopharm, llamada Hayat-Vax.
Para muchos países, las vacunas chinas eran las únicas accesibles. En otros, como Brasil, Turquía y Chile, donde se han vacunado decenas de millones de personas, representan alrededor del 80-90% de las dosis administradas. Y los investigadores de estos países están comenzando a ver evidencia de sus efectos en el control de la pandemia1.
Los informes anecdóticos sugieren una baja incidencia de infecciones invasivas, enfermedades graves y muerte entre las personas completamente vacunadas en Brasil, dice Esper Kallas, investigadora de enfermedades infecciosas de la Universidad de São Paulo, Brasil. «Como tenemos acceso a CoronaVac, necesitamos usarlo», dice. «No estoy diciendo que esta sea la vacuna preferida en el futuro».
La lista de uso de emergencia de CoronaVac de la OMS validaría aún más su uso en los países que lo han adoptado. La decisión de aprobarlo «daría confianza», dice Akova.
Pero quedan muchas preguntas sobre las vacunas. Los investigadores quieren más datos sobre cómo protegen a los ancianos, los niños, las mujeres embarazadas y los grupos inmunodeprimidos. También quieren saber qué tipos de respuestas inmunes desencadenan los jabs, cuánto tiempo dura la protección y cómo funcionan contra las variantes emergentes. «Cuantos más datos tengamos, mejor», dice Kallas.
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